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病例报告表是原始资料,记录每一名受试者在

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病例报告表是原始资料,记录每一名受试者在

1、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。()
2、按试验方案所规定设计的一种文件 用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。()A.总结报告B.研
3、每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()
4、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()
5、在病例报告表上作任何更正时 应首先改变原始记录 并说明理由 且由研究者签字并注明日期。()
6、在病例报告表上作任何更正时 不得改变原始记录 只能采用附加叙述并说明理由 并由更正的研究者
7、在病例报告表上作任何更正时 不得改变原始记录 只能采用附加叙述并说明理由 并由研究者签字并
8、监查员应在每次访视时 认真填写病例报告表 并保证与原始资料一致。()
9、监查员应在每次访视时 确认所有核查的病例报告表填写正确 并与原始资料一致。()
10、监查员应在每次访视时 如确认所有病例报告表填写清楚 完整 则不需与原始资料核对。()
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