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药物临床试验的档案的保存时间为药物上市后至少几年

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药物临床试验的档案的保存时间为药物上市后至少几年

1、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
2、研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存 保存期为试验药品被批准上市后至少2年。()
3、研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存 保存期为药品被上市后至少3年。()
4、研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存 保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()
5、申办者应保存临床试验资料 保存期为临床试验结束后至少2年。()
6、申办者应保存临床试验资料 保存期为临床试验结束后至少3年。()
7、研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存 保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。()
8、药物流行病学的主要任务A 药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B 上市后药品的不良
9、《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的 为确定药物()在人体开展的药物研究。
10、Ⅰ期临床试验()。A.药物毒性B.疗效观察C.比较研究D.上市后研究E.安全性考核和剂量调整
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