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关于医疗不良事件报告制度考试的总结

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关于医疗不良事件报告制度考试的总结

1、在临床试验总结报告中 将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表 但不需评价和讨论。()
2、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告 调查 评价和处理的()。
3、医疗机构 药品生产 经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告A.个例不良反应B.群体
4、国家实行药品不良反应A.报告制度B.登记制度C.公布制度D.总结制度E.追溯制度
5、药品生产 经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
6、鼓励() 法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业
7、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 药品生产 经营企业和医疗机构 发现药品群体不良事件A.3日
8、下列哪项不属于研究者的职责?()A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.处理试
9、下列哪项不属于研究者的职责?()A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.提供试
10、下列哪项不属于研究者的职责?()A.做出相关的医疗决定 保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病
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