医疗器械应当有说明书 标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致 应当标明的事项()。A.通用名称
名称,说明书,医疗器械
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医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项()。
A.通用名称、型号、规格;生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式;
B.产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能、主要结构、适用范围;
C.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;
D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。
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