GMP规定批生产记录应按什么归档?保存多长时间?
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GMP规定批生产记录应按什么归档?保存多长时间??
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答案:按批号归档
GMP批生产记录需要保存以往5年以内的记录,但有的也会要求保存以往3年内的记录,因为在GMP验收过程中,验收组的专家不会过多的去检查批生产记录,只是会关注批生产记录填写的是否合理,会针对批生产记录提出一些问题和看法,GMP的验收主要是看贵公司的硬件条件如何,在硬件条件上多下点功夫,对于批生产记录,最好要展现其真实性,不然专家会很容易看出你写的记录是真是假了。
