根据我国《药品管理法》 简述开办药品生产企业需要具备的条件。
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根据我国《药品管理法》,简述开办药品生产企业需要具备的条件。
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参考答案根据我国《药品管理法》第八条,开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人,质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度。
