《药品经营质量管理规范实施细则》规定 药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括A.质量方

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《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

A.质量方针和目标管理

B.药品不良反应报告的有关规定

C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理

D.特殊管理药品的管理

E.不合格药品和退货药品的管理

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答案解析

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  • 正确答案:ABCDE
    本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容规定。除了题目中所列的5条外,一共包括12条内容。完整的法条如下:
    第五十三条药品零售企业制定的质量管理制度,应包括以下内容:
    (一)有关业务和管理岗位的质量责任;
    (二)药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定;
    (三)首营企业和首营品种审核的规定;
    (四)药品销售及处方管理的规定;
    (五)拆零药品的管理规定;
    (六)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;
    (七)质量事故的处理和报告的规定;
    (八)质量信息的管理;
    (九)药品不良反应报告的规定;
    (十)卫生和人员健康状况的管理;
    (十一)服务质量的管理规定;
    (十二)经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定。药品零售连锁门店的质量管理制度,除不包括购进、储存等方面的规定外,应与药品零售企业有关制度相同。