有关药品生产监督管理的说法 正确的有

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有关药品生产监督管理的说法,正确的有

A:药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 B:通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D:药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

热搜:下列有关输血护理管理制度叙述不正确的有

答案解析

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  • 答案:ACD

    (1)疫苗、血液制品不得委托生产,故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记,故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销,故A正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照规定申请药品GMP认证,故D正确。