现有药品生产企业血液制品 疫苗 注射剂等无菌药品的生产 应在何日前达到《药品生产质量管理规范(20
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现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
A:2011年12月31日
B:2012年12月31日
C:2013年12月31日
D:2014年12月31日
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答案:C
本题考查贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定。自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。故本题答案应选C。
