药品管理法律确定的行政许可事项有()。

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药品管理法律确定的行政许可事项有()。

A:药品生产许可

B:药品经营许可

C:药品上市许可

D:药品临床研究许可

热搜:关于行政许可法第12条第五项所列事项的行政许可

答案解析

难度★★☆ 搜索
  • 答案:ABCD

    本题考查要点是“药品行政许可事项”。我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:①药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;②药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;③药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;④药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;⑤进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等;⑥国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。因此,本题的正确答案为ABCD。