盐酸普鲁卡因注射液A.酮体 B对氨基苯甲酸C.对氨基酚 D.间氨基酚E.游离水杨酸
氨基,酮体,水杨酸
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答案:B
答案为[CAB]。本组题 考查重点是对芳胺类药物特殊杂质检查熟悉的程 度。对乙酰氨基酚在合成过程中由于乙酰化不完 全或贮藏不当发生水解,均可引入对氨基酚,因 此对氨基酚是对乙酰氨基酚的特殊杂质,肾上腺 素在生产中由其酮体氢化还原制得,若氢化不完 全,则易引入酮体杂质,故需检查酮体。盐酸普 鲁卡因分子结构中有酯键,易发生水解反应,生 成对氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。盐酸普鲁卡因 注射液在制备过程中,受溶液pH值、灭菌温 度、时间、贮藏时间及光线和金属离子等因素的 影响,易发生水解。因此,《中国药典》规定盐 ?酸普鲁卡因及其注射液均检查对氨基笨甲酸。该 内容除以最佳选择题出现外,还常以配伍选择题 形式出现。建议考生熟悉胺类药物特殊杂质的 检查。
