测定缓 控释制剂的体外释放度时 至少应测 A. 1个取样点 B. 2个取样点C. 3个取样点 D.

医卫类 制剂 已帮助 人

测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测

A. 1个取样点 B. 2个取样点C. 3个取样点 D. 4个取样点 E. 5个取样点

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答案解析

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  • 答案:C

    本题考查缓、控释制剂释放度试验方法。

    缓、控释制剂释放度试验方法可用溶出度测定第一法(转篮法)与第二法(桨法)的装置,第一法 100r/min,第二法50r/min,25r/min(混悬剂)。此外还有转瓶法、流室法等用于缓释或控释制剂的 试验。取样点的设计与释放标准:缓释、控释制剂的体外释放度至少应测三个取样点,第一个取样点,通常 是0.5h到2h,控制释放量在30%以下。这个取样点主要考察制剂有无突释效应;第二个取样点控制释 放量约50%;第三个取样点控制放量在75%以上,说明释药基本完全。