根据《中华人民共和国药品管理法》 医疗机 构配制的制剂应 A.先向国家食品药品监督管理局递交申请
药品,制剂,中华人民共和国
已帮助 人
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机 构配制的制剂应
A.先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指 定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者 使用
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
-
答案:C
本题考查医疗机构制剂管理。 ①医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治 区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同 意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可 证》。②医疗机构配制的制剂,应当是本单 位临床需要而市场上没有供应的品种。 ③医疗机构配制的制剂必须按照规定进行 质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机 构使用。④特殊情况下,经国务院或者省、 自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部 门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的 医疗机构之间调剂使用。⑤医疗机构配制 的制剂不得在市场销售。故本题答案选C。
