药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的 其申请应当在许可事项发生变更前A.30 日B.60
事项,药品,发生
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答案：A
本组题考查《药品生产许可证》和《药品经营许可证》的换发及变更。药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30 0前，向原发证机关申请变更登记。《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。《药品经营许可证》有效期为5 年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务皖药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。故本组题答案应选DDAA。