药品生产企业在启动药品召回后 在7日内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省 自治区 直辖市药
药品,自治区,直辖市
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药品生产企业在启动药品召回后，在7日内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的是
A.零级召回
B.—级召回
C.二级召回
D.三级召回
E.四级召回
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答案：D
本组题考查药品召回分级和组织实施。根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。故本组题答案应选BCDD。