国家药品安全“十二五”规划指标包括A.全部化学药品 生物制品标准达到或接近国际标准 中紡标准主导国
国际标准,标准,化学药品
已帮助 人
国家药品安全“十二五”规划指标包括
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中紡标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
B. 2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药 品生产质量管理规范》要求
D.无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
E.新开办零售药店均配备执业药师
-
答案：ABCDE
本题考查国家药品安全“十二五”规划。国家药品安全“十二五”规划指标：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故本题答案应选ABCDE。