药物临床试验需要经过 A.工商行政部门批准B.进行临床试验的单位批准C.省级药品监督管理部门批准D
管理部门,行政部门,省级
已帮助 人
-
答案:E
本题考查药物临床研究的规定。 药物的临床试验(包括生物等效性试验), 必须经过国家食品药品监督管理局批准, 且必须执行《药品临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进 行监督检查。故本题答案应选E。
