根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满 需要 继续配制制剂的 提
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要 继续配制制剂的，提出申请换发新证的期 限应在期满前
A.7日
B. 15 日
C. 30 日
D.3个月
E. 6个月
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答案：E
本组题考查《药 品经营许证》、《医疗机构制剂许可证》的变更与换发。《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届 满，需要继续生产、经营药品或配制制 剂的，持证企业应当在许可证有效期 届满前6个月，按照规定申请换发。 药品生产企业、药品经营企业、医疗机 构变更《药品生产许可证》、《药品经营 许可证》、《医疗机构制剂许可证》许可 事项的，应当在许可事项发生变更30 日前，向原发证机关申请变更登记；未 经批准，不得变更许可事项。