《药品生产质量管理规范》的具体实施办法 实施步骤由A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门B.省
管理部门,所在地,办法
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《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由
A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门规定
E.卫生行政管理部门
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答案：D
本组题考查《药品管理法》。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。故本组题答案应选D。