属于登记事项变更的是A.《药品生产许可证》B.医疗机构名称C.《医疗机构制剂许可证》D.《药品生产
医疗机构,制剂,机构名称
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答案:B
本组题考查 《医疗机构制剂许可证》的管理。 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构 配制制剂的法定凭证,其中由国家 食品药品监督管理部门核准的许可 事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。《医疗机构制 剂许可证》变更分为许可事项变更 和登记事项变更。许可事项变更是 指制剂室负责人、配制地址、配制范 围的变更。登记事项变更是指医疗 机构名称、医疗机构类别、法定代表 人、注册地址等事项的变更。
