属于登记事项变更的是A.《药品生产许可证》B.医疗机构名称C.《医疗机构制剂许可证》D.《药品生产

医卫类 医疗机构,制剂,机构名称 已帮助 人

属于登记事项变更的是

A.《药品生产许可证》

B.医疗机构名称

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品生产质量管理规范》

E.配制范围

热搜:保荐代表人的注册登记事项包括

答案解析

难度★★☆ 搜索
  • 答案:B

    本组题考查 《医疗机构制剂许可证》的管理。 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构 配制制剂的法定凭证,其中由国家 食品药品监督管理部门核准的许可 事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。《医疗机构制 剂许可证》变更分为许可事项变更 和登记事项变更。许可事项变更是 指制剂室负责人、配制地址、配制范 围的变更。登记事项变更是指医疗 机构名称、医疗机构类别、法定代表 人、注册地址等事项的变更。