使用依照本法必须取得批准文号而未取得 批准文号的原料药生产的A.按劣药论处 B.假药 C.按假药论
假药,批准文号,原料药
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答案:C
本组题考査假 药、劣药的界定。《药品管理法》规定, ①有下列情形之一的,为假药:药品所 含成分与国家药品标准规定的成分不 符的;以非药品冒充药品或者以他种 药品冒充此种药品的。有下列情形之 一的药品,按假药论处:国务院药品监 督管理部门规定禁止使用的;依照本 法必须批准而未经批准生产、进口,或 者必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取 得批准文号而未取得批准文号的原料 药生产的;所标明的适应证或者功能 主治超出规定范围的。②药品成分的 含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: 未标明有效期或者更改有效期的;不 注明或者更改生产批号的;超过有效 期的;直接接触药品的包装材料和容 器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐 剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符 合药品标准规定的。
