负责GMP认证的是A.省级以上人民政府药品监督管理部门B.市级以上人民政府药品监督管理部门C.国务
管理部门,国务,省级
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负责GMP认证的是
A.省级以上人民政府药品监督管理部门
B.市级以上人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
E.省级以上人民政府卫生监督管理部门
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答案：A
本组题考査 GMP、GSP认证。省级以上人民政府 药品监督管理部门应当按照《药品生 产质量管理规范》和国务院药品监督 管理部门规定的实施办法和实施步 骤，组织对药品生产企业的认证工作； 符合GMP的，发给认证证书。其中， 生产注射剂、放射性药品和国务院药 品监督管理部门规定的生物制品的药 品生产企业的认证工作，由国务院药 品监督管理部门负责。省、自治区、直 辖市人民政府药品监督管理部门负责 组织药品经营企业的认证工作。药品 经营企业应当按照国务院药品监督管 理部门规定的实施办法和实施步骤， 通过省、自治区、直辖市人民政府药品 监督管理部门组织的《药品经营质量 管理规范》的认证，取得认证证书。 《药品经营质量管理规范》认证证书的 格式由国务院药品监督管理部门统一 规定。