《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品包装 标签 说明书必须依照何部门的 规定印制A.市（地
规定,中华人民共和国,管理部门
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
药品包装、标签、说明书必须依照何部门的 规定印制
A.市（地）级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
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答案：E
本组题考查直接接触药品的包装材料 和容器的标准及注册，药品包装、标签、说明书 印制及药品商品名称，医疗机构配制制剂的包 装、标签、说明书。
药品生产企业使用的直接接触药品的包装 材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健 康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门 故 14 题选 E。 药品包装、标签、说明书必须根据药品管理 法和国务院药品监督管理部门的规定印制。故 16题选E。
直接接触药品的包装材料和容器的管理办 法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品 监督管理部门组织制定并公布。故17题选E。
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品 的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故15题选C。药品包装的管理属考试的重点，考生应明确药品包装（包括包装材料和容器）、标签、说 明书均由国务院药品监督管理部门监管，而医疗 机构制剂包装（包括包装材料和容器）、标签、 说明书均由省级药品监督管理部门监管。