根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试 行）》 属于《医疗机构制剂许可证》许可事 项变更的项目是A
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试 行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事 项变更的项目是
A.医疗机构类别变更
B.注册地址变更
C.医疗机构名称变更
D.制剂室负责人变更
E.法定代表人变更
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答案：D
本题考查医疗机构制剂许可证变更事项分类。医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制 剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配 制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是 与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代 表人、注册地址、医疗机构类别。故选D。此考 点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。 建议考生根据“许可变更负责人配地配物，登 记变更名法人注地类别。” 口诀准确记忆。