某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认 证 仍进行药品经营活动 根据《中华人民 共和国药品管理法
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某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认 证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民 共和国药品管理法》以及《中华人民共和国 药品管理法实施条例》,属地药品监督管理 部门对该企业的处罚是
A.警告,责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》
热搜:药品经营企业不得A麻醉原
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答案:A
本题考查未实施有关质量管理规范的处罚, 新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认 证仍生产、经营药品的处罚。
开办药品经营企业,在国务院药品监督管 理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管 理规范》认证,仍进行药品经营的,法律责任 包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改 正的,责令停业整顿,并处5千元以上2万元以 下的罚款;③情节严重的,吊销《药品经营许可证》。
此题应注意区分处罚的三个层次:①第一 层次:给予警告,责令限期改正;②第二层次: 逾期不改正的,责令停业整顿,并处5千元以上 2万元以下的罚款;③第三层次:情节严重的, 吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层 次,故选A。
