根据《药品召回管理办法》 对于存在安全隐患的药品 下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后 应在

医卫类 药品,安全隐患,管理办法 已帮助 人

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐

患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间 内通知药品经营企业、使用单位停止销售 和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行 召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等 待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展 调查时,该药品生产企业应当回避

E.药品监督管理部门采用有效途径向社会公 布该药品信息和召回情况

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答案解析

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  • 答案:ABE

    本题考查药品生产企业、经营企业、使用单 位有关药品召回的责任与义务。

    (1)药品生产企业在作出药品召回决定后, 应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24 小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停 止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖 市药品监督管理部门报告。故A正确。

    (2)药品监督管理部门对药品可能存在的 安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协 助。故D错误。

    (3)药品经营企业、使用单位应当协助药 品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求 及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在 安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现 其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即 停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或 者供货商,并向药品监督管理部门报告。故B 正确,C错误。

    (4)国家食品药品监督管理局和省、自治 区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回 信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安

    全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E 正确。