根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是A.国务院药品监督管
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
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答案:A
本组题考查药品经营企业审批主体及许 可证,《药品经营许可证》的有效期及变更,个 人设置的门诊部、诊所配备药品的品种限制,直 接接触药品的包装材料和容器的标准及注册。
药品生产企业使用的直接接触药品的包装 材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健 注册。故6题选A。
开办药品零售企业,申办人应当经拟办企业 所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自 治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设 置的县级药品监督管理机构批准并发给《药品 经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行 政管理部门办理登记注册。药品经营企业变更 《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事 项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经 营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许 可事项。故7题选C。
医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当 持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督 管理部门提出申请;经批准后,方可进口。故8 题选A。
个体诊所常用药品和急救药品的范围和品 种,由所在地的省级卫生行政部门会同同级人民 政府药品监督管理部门规定。故9题选D。
