根据《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》 对医疗机构制剂可不经批准就变更的 事项是A.工艺 B.
医疗机构,制剂,管理办法
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答案:D
本题考查批准文号的补充申请。
医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准 的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。故选D。此考点以最佳选
择题和多项选择题出现的概率较大。
