根据《药品召回管理办法》 药品生产企业作出药品召回决定后 应在48 小时内通知有关药品经营企业 使
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根据《药品召回管理办法》,
药品生产企业作出药品召回决定后,应在48 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停 止销售和使用的是
A. 一级召回 B. 二级召回
C.三级召回 D.四级召回
E.五级召回
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答案:B
本题考查主动召回的组织实施。
(1)通知和报告:药品生产企业作出药品召回决定后,一级召回在24小时内,二级召回 在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同 时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故4题选A, 5题选B, 6题选C。
(2)召回进展情况的报告:药品生产企业 在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回 每3日,三级召回每7日,向所在地省、自治 区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故7题选B。
主动召回的组织实施中有关时限的要求是 考试的重点,以配伍选择题出现的概率较大。一 级到三级严重程度依次递减,通知和报告时限依次放宽,建议考生运用“通知一二三级召回1 (24小时)2 (48小时)3 (72小时);报告一 二三级召回137。"理解准确记忆。
