根据《药品经营质量管理规范实施细则》 药 品零售企业制定的质量管理制度应包括A.药品质量检验管理的

医卫类 药品,质量,实施细则 已帮助 人

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药 品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.药品质量检验管理的规定

B.药品销售及处方管理的规定

C.首营企业和首营品种审核的规定

D.药品不良反应报告的规定

E.质量信息的管理规定

热搜:根据药品管理法和处方管理办法

答案解析

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  • 答案:BCDE

    本题考查药品零售质量管理制度的内容。

    药品零售质量管理制度的内容包括:(1)有关业务和管理岗位的质量责任;(2)药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定; (3)首营企业和首营品种审核的规定;(4)药品销售及处方管理的规定;(5)拆零药品 的管理规

    定;(6)特殊管理药品的购进、储存、保管和销 售的规定;(7) 质量事故的处理和报告的规定; (8)质量信息的管理;(9)药品不良反应报告的规定;(10) 卫生和人员健康状况的管理;(11) 服务质量的管理规定;(12)经营中药饮片的, 有符合中药饮片购、销、存管理的规定。药品批发企业和零售企业质量管理主要涉及购进、储存和销售,A错在质量检验属于 药品生产企业质量管理的主要内容。故选BCDE。此考 点以多项选择题出现的概率较大。建议考生运用“一报告(不良反应),二审核(首营企业和首营品种)二保障(卫生和人员健康),三药品(特殊管理药品、中药饮片、拆零药品)四质量(质量责任、质量事故、服务质量、质量信息)

    责任事故,服务信息,六环节(购进、验收、储存、养护、陈列销售)"口诀准确记忆