药品的生产企业 经营企业 研究机构 未 按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改 正的 应A.责令停
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药品的生产企业、经营企业、研究机构，未 按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改 正的，应
A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2 万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3 万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元 以上5万元以下的罚款
E.给于降级、撤职、开除处分，并处3万元 以下的罚款
热搜：药品经营企业不得A麻醉原
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答案：A
本组题考查未实施有关质量管理规范 的处罚、非法取得或使用药品相关许可证明文件 行为的处罚。
提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其 他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经 营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品 批准证明文件的，法律责任包括：①吊销《药 品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机 构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件； ②5年内不受理其申请；③并处1万元以上3万 元以下的罚款。故50题选C。
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安 全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规 定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，法律责任包 括：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正 的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万 元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生 产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试 验机构的资格。故51题选A。