《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 生产片剂 胶囊剂的药品生产企业的GMP 认证A.国务院质
国务院,药品,片剂
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP 认证
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
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答案：D
本组题考查GMP认证。
GMP认证分为国家级和省级两级认证。国 务院药品监督管理部门负责生产注射剂、放射 性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物 制品的药品生产企业的认证工作。省级人民政府药品监督管理部门负责其余药品生产企业的
认证工作。故选CCD。此考点以配伍选择题和 多项选择题出现的概率较大。建议考生运用 “国局主（注）张放生，省局认证其他” 口诀准
确记忆。