根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》 以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是A.不得在市场上
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确
的是
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布广告
C.不得在医疗机构之间调剂使用
D.不得办理变更配制场所的手续
E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
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答案:ABE
本题考查《医疗机构制剂许可证》有效期及 变更,医疗机构制剂审批和调剂使用的规定。
医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监 督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在
地省级药品监督管理部门批准,并发给制剂批准
文号后,方可配制。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售;不得发布医疗机构制剂广告。 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省级药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构 配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省级药品监督管理部门验收 合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。故选ABE。
