根据《医疗用毒性药品管理办法》 下列叙述 正确的是A.采购的毒性中药材 包装材料上无须标上 毒性药
根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述 正确的是
A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上 毒性药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单 位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单 位介绍信,在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂 量不得超过三日极量
E.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得, 并处以警告
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答案:B
本题考查生产、加工、收购、经营、配方用 药的规定,医疗单位供应和调配规定,撞自生 产、收购、经营毒性药品的处罚。
(1)生产:药厂生产毒性药品及其制剂必 须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验, 并建立严格的管理制度,严格执行生产工艺操 作规程,严防与其他药品混杂;每次配料,在本 单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经 二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用 原料和成品数;必须建立完整的生产记录,保存五年备查。
。故B正确。
(2)收购、经营:毒性药品的收购、经营, 由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位 负责。科研和教学单位所需的毒性药品,必须持 本单位的证明信,经单位所在地县以上药监部 门批准后,供应部门方能发售。毒性药品的包装 容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过 程中,应当采取有效措施,防止发生事故。故 AC错。
(3)医疗单位供应和调配规定:①医疗单 位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处 方②调配处方时,必须认真负责,计量准确, 按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以 上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出; 对处方未注明"生用”的毒性中药,应当付炮 制品;如发现处方有疑问时,须经原处方医生重 新审定后再行调配。③每次处方剂量不得超过2曰极量。④处方一次有效,取药后处方保存2年备查。故D错。
(4)单位或者个人擅自生产、收购、经营 毒性药品的法律责任:①由县以上药品监督管理 部门没收其全部毒性药品并处以警告;②或按非 法所得的5至10倍罚款;③情节严重、致人伤 残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其 刑事责任。E错在没有违法所得时没收全部毒性 药品并处以警告,如果有违法所得应按非法所得 的5至10倍罚款。 .
此题难度较大,综合性较强,几乎考查了医 疗药用毒性药品管理办法的所有要点,考生需要 全面掌握。
