根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域
性批发企业应当
A.经国家药品监督管理部门批准
B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关 禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内 销售麻醉药品
D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包 装的麻醉药品原料药
E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便 满足边远地区需求
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答案：B
本题考查定点经营制度，定点批发企业必备 条件，全国性、区域性批发企业的审批及供药责 ’任区域，购药渠道及供药方式。
(1)定点经营制度：药品经营企业不得经 营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。 但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的 上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定 的药品批发企业经营。
(2)麻醉药品和精神药品定点批发企业应 具备的条件：①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件；②有符合规定的麻醉药品和 精神药品储存条件；③有通过网络实施企业安全 管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能 力；④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁 毒的法律、行政法规规定的行为；⑤符合国务院 药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。⑥ 麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还 应当具有保证责任区域内医疗机构所需麻 醉药品和第一类精神药品的并具有保证麻 醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。 (3)区域性批发企业审批及供药赍任区域： 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，在本省、自治区、直辖市行政区域
内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精 神药品批发业务。
(4)区域性批发企业供药方式：①区域性 批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域
内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的 医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；② 由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、 自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第 一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应 当经国务院药品监督管理部门批准。
AC错在区域性批发企业经省级药品监督管 理部门批准，在本省内批发麻醉药品；E错在区 域性批发企业向邻省的医疗机构供应麻醉药品 以便满足边远地区需求，应当经国务院药品监 督管理部门批准。D使用“应该”有些不妥， 向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的 麻醉药品原料药，须经国务院药品监督管理部 门确定。故选B。此题难度较大，综合性较强。 考生复习时应总結比较全国性批发企业和区域 性批发企业的审批、购药渠道、供药方式。建议 考生运用口诀“区批省批供省医，区批国批跨省医。” 准确记忆区域性批发企业的管理。