《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定 药品在销售前或者进口时 应当按照国 务院药品监督管理部
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品在销售前或者进口时，应当按照国 务院药品监督管理部门的规定进行检验或者 审核批准的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物 制品
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答案：ABCE
本题考查在销售前或进口时须按国家规定进 行检验或审批的生物制品。
指定检验的生物制品包括：①疫苗类制品；②血液制品；
③ 用于血源筛查的体外诊断试剂；④国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品。故选ABCE。此考点多项选择题和最佳选择 出现的概率较大。考生还应掌握《药品管理法》 中规定的指定药品检验机构检验的药品：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。
建议考生运用“国家检验，一（疫）生首销，血液血诊”口诀准确
记忆。