根据《药品广告审查办法》 下列叙述正确的有 A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办 人代办药品广
药品广告,代办,批准文号
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根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有
A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办 人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当 到原审批机关审查备案
C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产 企业所在地的药品广告审查机关提出
D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口 药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废
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答案:ACD
本题考查药品广告申请人的资格,受理、审 查、备案的程序与时限,对批准的药品广告内容 的要求,药品广告批准文号有效期和格式。
(1)药品广告批准文号的申请人必须是具
有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生 产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药 品广告批准文号的申办亊宜。故A正确。
(2)申请药品广告批准文号,应当向药品 生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审査机关提出。故CD正确。
(3)经批准的药品广告,在发布时不得更改广告内容,药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号。故B错误。
(4)药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故E错误。
