药品临床评价的分期:上市后药品的临床再评价A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D

医卫类 药品,评价 已帮助 人

药品临床评价的分期:上市后药品的临床再评价

A. Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E. Ⅴ期临床试验

热搜:临床试验可以以健康人为受试对象的药品是

答案解析

难度★★☆ 搜索
  • 答案:D

    本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,健康受试者20? 30例;Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段,目标适应证患者不少于300例; Ⅲ期临床试验:新药得到批准试生产后进行的扩大再生产,目标适应证患者300?2000例之间; IV期临床试验:上市后药品的临床再评价,普通和特殊人群不少于2000例。故本题答案应选D。