药品临床评价的分期:新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C.
新药,药品,评价
已帮助 人
-
答案：C
本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，健康受试者20? 30例；Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段，目标适应证患者不少于300例; Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大再生产，目标适应证患者300?2000例之间; IV期临床试验：上市后药品的临床再评价，普通和特殊人群不少于2000例。故本题答案应选C。