药品不良反应A.所发生的机体损害B.怀疑而未确定的不良反应C.药品说明书上未收载的不良反应D.药物
药品,机体,发生
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药品不良反应
A.所发生的机体损害
B.怀疑而未确定的不良反应
C.药品说明书上未收载的不良反应
D.药物治疗过程中出现的不良临床事件
E.病人接受合格药品、正常用剂量时，出现 的与用药目的无关的有害反应
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答案：E
本题考查adr的基本概念。药 品不良事件是“药物治疗过程中出现的”不良 临床事件，不一定与该药有因果关系(D). who对药品不良反应的定义，强调“病人接受 合格药品、正常用剂量时”出现的有害反应 (e).新的adr指药品说明书上未收载的不良 反应（c)。