药材原粉片崩解时限为A. 5 min B. 15minC. 30min D. 60minE. 12

医卫类 时限,药材 已帮助 人

药材原粉片崩解时限为

A. 5 min B. 15min

C. 30min D. 60min

E. 120 min

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答案解析

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  • 答案:C

    本题考查片剂质量要求中 崩解时限的相关规定。

    片剂的崩解时限规定为:药材原粉片应在 30min内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣 片、薄膜衣片应在1h内全部崩解;肠溶衣片先 在盐酸溶液中检查2h,每片均不得有裂缝、软 化或崩解等现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8) 中进行检查,1h内应全部崩解;泡腾片置盛有 200ml水(水温为15 ~ 25度 )的烧杯内,应有许 多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸 出时,片剂应溶解或分散于水中,无聚集的颗粒 剩留,除另有规定外,应在5min内崩解;含片、咀嚼片不检查崩解时限,阴道片融变时限检查 法检查应符合规定。