2014年5月 某工商部门在日常执法时发现 辖区内李某(个人)涉嫌无营业执照经营药品 该工商部门对
工商部门,药品,发现
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2014年5月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内李某(个人)涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对李某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。经药监部门鉴定发现李某经营的药品是假药，同时发现李某经营的《药品经营许可证》已经过期。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。《药品经营许可证》注销和变更情况，正确的是（）
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的应予以注销
B. 企业的法人或负责人变更可以不变更登记事项
C. 药品经营企业变更许可事项的，应当在许可事项变更15日前，向原发证机关申请变更登记
D. 《药品经营许可证》变更后有效期发生改变
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答案：A
【试题解析】：
本组题考查药品违法行为的责任。药品监督管理部门是依照法律法规的授权和相关规定，承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构。工商行政管理部门负责药品生产、经营企业的工商登记、注册，负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督，处罚发布虚假广告的行为。《药品经营许可证》的有效期为5年，有效期届满前6个月，应按照规定申请换发《药品经营许可证》。未换证的应予以注销。药品经营企业变更法定代表人或负责人的《药品经营许可证》也要变更。变更许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品经营许可证》变更申请。变更登记事项的，应当在工商管理部门审核变更后30内，向向原发证机关提出《药品经营许可证》变更登记。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。