8.下列关于临床疗效评价的表述正确的是A.临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证B.对疗效评价病例
疗效,评价,药物
已帮助 人
8.下列关于临床疗效评价的表述正确的是
A.临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证
B.对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些
C.Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应
D.疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物
E.Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度
-
答案：E
[解析] 临床疗效评价一般属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证；疗效评价病例数的选择一般功能性疾病，病例数宜多；器质性疾病，病例数可少些；Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的。疗效观察的实验设计以采用随机、双盲对照为宜，随机的目的是为了避免误差。在双盲对照实验中，对照组给予安慰剂。