新药临床试验分为4期 下列属于Ⅳ期临床试验内容的是

医卫类 新药,内容,药物 已帮助 人

新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是

A:健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B:以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E:研究药物的生物等效性

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