生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的( )。

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生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的( )。

A.批准文号B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.药品生产许可证E.新药证书

热搜:企业安全生产制度规定,管生产必须管

答案解析

难度★★☆ 搜索
  • 答案:C

    合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号;新药,还应有国家审批发给的新药证书;此外,生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的\"GMP认证证书\"。