根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号) 对未在中国境内A.新药申
新药,中国,药品
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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正确答案:A
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。【该题针对“药品注册管理与药品上市后再评价”知识点进行考核】
