不同企业生产一种药物不同制剂 处方和生产工艺可能不同 欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同
制剂,处方,生产工艺
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不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同,应采用评价方法是
A.生物等效性试验
B.微生物限度检查法
C.血浆蛋白结合率测定法
D.平均滞留时间比较法
E.制剂稳定性试验
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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正确答案:A
生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。【该题针对“生物利用度与生物等效性”知识点进行考核】
