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进口药品自首次获准进口3年内报告该药品发生新的或严重的不良反应。

大学 2020-07-18 08:07:20 药品,年内,发生已帮助人

进口药品自首次获准进口3年内，报告该药品发生新的或严重的不良反应。

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答案解析

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正确答案：×
应为：进口药品自首次获准进口5年内，按程序报告该进口药品所有ADR，并每年汇总报告一次。