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申请人获得药品批准文号后因生产条件改变等原因可以改变国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

大学 2020-07-31 23:54:38 申请人,生产工艺,批准文号已帮助人

申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，可以改变国家食品药品监督管理局批准的生产工艺，但必须保证药品生产质量。

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答案解析

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正确答案：×
应为：申请人获得药品批准文号后，因生产条件改变等原因，改变国家食品药品监督管理局批准的生产工艺，需按原程序申请批准。