简述中药保护品种的范围及申请中药保护品种应具备的条件。

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简述中药保护品种的范围及申请中药保护品种应具备的条件。

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答案解析

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  • 正确答案:中药保护品种中的“保护品种”必须是列入国家药品标准的品种。 申请中药一级保护品种应具备的条件:①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。 申请中药二级保护品种应具备的条件:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。